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2023年4月5日、スイス連邦議会は2005年の化学物質リスク削減条例を改正しました。 この改正の目的は、化学物質の登録、評価、認可および制限に関する規則(EC)No.1907/2006(REACH規則)の付属書XIVに記載されている物質に関して、付属書1.17で規制されている高懸念物質の使用に関する一時的な適用除外を成文化することです。

この改正は2023年5月1日に施行されます。

3Eレビュー

2005年化学物質リスク削減条例(2005 ChemRRV)の付属書1.17は、高懸念物質(EU REACH規則の付属書XIVに記載)を規制しています。 これらの物質の使用禁止は、原則としてEU全域およびスイスに適用されます。 しかし、欧州委員会と連邦当局は、特定の状況下において、これらの物質の使用禁止に一時的な例外を認めることを認めています。 この適用除外は、企業がより有害性の低い効果的な代替物質を見つけることができない場合や、これらの禁止物質を使用する必要のない別のプロセスを利用することができない場合に適用されることがよくあります。

2023年4月5日に開催された連邦理事会では、特定の化学・製薬活動を促進するため、付属書1.17に記載されている物質に関する追加的な手続きの簡素化が必要であると決定しました。 新条項は、化学医薬品業界が化学物質、医薬品、医療機器の製造のために、2005年ChemRRVの付属書1.17で規制されている物質を一定の条件下で使用することを認めるものです。 具体的には、これらの物質は、化学物質への環境および人体への暴露を確実に防止するクローズドシステムでのみ使用が許可されます。

さらに、連邦評議会は2005年のChemRRVに、スイス空軍機のメンテナンスに必要な付属書1.17に記載されている物質の使用を許可する新たな例外を追加しました。 連邦評議会は今回の変更発表の中で、「今回の規制の変更は、健康と環境の保護レベルには影響しない」と述べています。

3E分析

2005年版ChemRRVは、特定の用途における特定の化学物質の使用制限と禁止を明確にするスイスの主要な規制手段です。 スイスはEU加盟国ではありませんが、2005年にEUとの化学物質規制の調和を開始しました。 REACH規則および関連規則(EU)1272/2008のいくつかの側面を認めていますが、この法律における制限はスイス特有のものです。 これらの物質の一時的な使用に関する手続きの簡素化は、適用除外を必要とする企業の規制負担をいくらか軽減するはずです。

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