EU、食品サプリメントの食品添加物としてカルボマー（E 1210）を承認

2023年3月1日、欧州官報は、カルボマー（E 1210）をEUの認可食品添加物リストに追加し、食品サプリメントへの使用を承認する改正を発表しました。 この改正は2023年3月21日に発効します。

3Eレビュー

欧州委員会規則（EU）2023/440は、規則（EC）を改正するものです。 No.1333/2008、食品添加物許可リストにカルボマー（E 1210）を追加。 特に、E1210は食品添加物として認可され、附属書II、パートB、ポイント3（着色料および甘味料以外の添加物）に追加されました。

規則(EC)No.1333/2008の付属書II、パートEには、以下の最大使用レベルが設定されています：

• 固形で供給される食品サプリメント200,000 mg/kg
• 液状サプリメント30,000 mg/kg

なお、カルボマーは乳幼児用のサプリメントからは除外されています。

E 1210の認可は、2021年8月11日に欧州食品安全機関が発表した科学的見解に基づくもので、その見解では、固形および液状の食品サプリメントに食品添加物として使用されるカルボマーは、指定された範囲内で使用される場合、安全性の懸念は生じないと結論づけています。

本文によると、様々な食品の固形（増量剤でもある）および液体（増粘剤でもある）食品補助食品に安定剤として使用されるカルボマーは、より長い保存期間を達成するのに役立ちます。 すなわち、カルボマーは、栄養素の制御された徐放を目的とした固形食品サプリメントに使用され、消費者が飲み込みやすい錠剤の小型化を可能にします。 液体食品サプリメントでは、カルボマーは、低レベルのポリマーで安定する幅広い流動性とレオロジー特性を持つ製剤での使用を目的としています。

新たに承認されたカルボマー（E 1210）の詳細な仕様は、欧州委員会規則（EU）No.231/2012に記載されています。

3E分析

移行期間がない場合、新要件は2023年3月21日に発効します。 この日から、経済および食品事業者は、新しい要件に従ってカルボマーを使用し、最終消費者に製品を販売することができます。