REACH違反について：ECHAが輸入コンプライアンス上の不備を暴露

2016年以来、欧州連合（EU）全体で定期的に実施されている施行検査の最新版である、輸入物質および製品のコンプライアンス検査により、工業用混合物から宝飾品や玩具のような消費財に至るまで、EU内の幅広い品目で2024年にREACH（化学物質の登録、評価、認可および制限）規制違反が急増することが明らかになった。欧州化学物質庁（ECHA）が調整し、加盟国の施行当局が実施するREACH-En-Force-12（REF-12）プロジェクトの懸念は、ECHAの最新のウェビナーで強調され、同庁が最近発表した報告書でも紹介された。

ECHAの施行に関する情報交換フォーラムとREF-12作業部会の議長であるヘンリック・ヘドルンドは、輸入物質の登録の7％が非準拠であるのに対し、混合物では32％という驚くべき格差を報告した。

ソース:REF-12プロジェクト。3Eが編集したビジュアル。このビジュアルとその内容は3Eが所有するものです。

この報告書（掃引）は、2016年以来定期的に実施されているEU全体の施行チェックの最新版であり、複雑な製品に関するREACHの義務を企業がどのように解釈し、または実施しているかに体系的な問題があることを明らかにした。以前のプロジェクトと比較して、最新の調査結果は、特定の要件に対する違反の増加を示している。宝飾品のニッケル含有量に関する継続的な懸念に加え、2024年のデータでは、主に輸入されたラジコン模型車の部品に含まれるアスベストについて、25％の不適合率が報告された。これは2016年の不適合率13.6%から急上昇したことを意味する。この増加は、2005年に全面発効したアスベスト規制が、EUに物品を輸出する非EU企業にはまだ十分に理解されていないことを示している。

掃討作戦の規模は相当なものだった。29カ国で2,600件以上の検査が行われた。品目のほぼ半分が成形品（46％）、次いで混合物（28％）、物質（25％）であった。主な原産国は中国が半数以上を占め、英国、トルコ、インド、米国が続いた。

この調査では、登録、制限、認可というREACHの3つの柱に対する製品の適合性が検証された。また、各国のREACH施行機関と税関当局との協力関係を強化するため、輸入申告から税関データを体系的に利用する方法を開発・適用した。

この取締り努力は、EUの規制戦略におけるより広範な転換を反映している。すなわち、規制を上流から国境に移し、税関データを化学物質のコンプライアンス検査に統合することである。実際には、EUはもはや市場監視だけに頼るのではなく、非準拠製品が流通する前にそれを阻止することにますます力を入れるようになっている。

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登録の失敗が露呈した知識格差

地域的には、コンプライアンスリスクは不均一であった。物質登録のコンプライアンス違反率が最も高かったのはトルコ（20％）、次いでインド（17％）、英国（13％）の順であったが、違反数が最も多かったのは中国であった。

小売・卸売業を代表する欧州の主要組織であるユーロコマース（EuroCommerce）の製品政策・持続可能性アドバイザーを務めるエヴィ・モウティパイ（Evi Moutsipai）氏は、別の問題を指摘した。第三国を原産国とする製品について、REACHはEUを拠点とする唯一の代理人（OR）の選任を義務付けている。彼女の見解では、この要件はしばしば満たされていない：多くの製品は、そのような代理人なしに市場に参入し、製品の直接出荷によってREACHに違反している。

消費者製品の根強い問題

規制に関しては、ヘドルンドはより目に見える消費者リスクを明らかにする違反を強調した。

規制物質に関する1,329件の検査において、特に消費財（特に宝飾品、玩具、繊維製品）において、16％の製品が不適合であった。

宝飾品は、鉛、カドミウム、ニッケルなどの重金属に関する長年の懸念から、検査と違反の最大の割合を占め、最も頻繁に検査される製品グループとなっている：

• ニッケルのコンプライアンス違反は20%に達し、以前の実施サイクルを大幅に上回った。
• カドミウムと鉛の違反は少なかったが、依然として続いている。

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この傾向は、長年にわたる取り締まりにもかかわらず、中国やインドなどの大規模な輸出市場を原産地とする低価格の輸入ジュエリーに有害物質が含まれ続けていることを示唆している。

欧州消費者機構（BEUC）の機能政策担当官であるミキータ・ソブコ氏は、電子商取引に関する問題の増加（3E記事参照）と並行して、化学分野でも懸念が高まっている現象に注目した。ウェビナーの参加者は、これらの問題に対処するために、さらなる資源と努力を動員する必要があることに同意した。

税関が最前線に

ウェビナーや報告書で幅広い支持を集めた重要なトピックのひとつは、化学物質取締りにおける税関当局の役割の増大である。

半数以上の検査が税関のデータまたは協力モデルに依拠しており、税関はさらなる検査のために貨物にフラグを立てている。最も一般的なアプローチは、45％のケースで使用され、税関がリスクベースのターゲティングのために取締当局に輸入データを提供することであった。

同時に、チェックの半数近くは商品が自由に流通する前に行われており、国境管理と市場出荷後の取締りを組み合わせた二重戦略を示している。

欧州委員会（EC）租税・関税同盟総局のミケル・アンヘル・アグアド・モンソネット氏は、この統合が極めて重要であると説明した。EU法では、税関はコンプライアンス違反が疑われる物品の放出を一時停止することができ、事実上、化学物質の安全性に関するゲートキーパーの役割を果たしている。一旦フラグが立てられると、各国執行当局（NEA）はコンプライアンスを評価し、商品が市場に入ることができるかどうかを決定する。

このアプローチは効果的であることが証明されているが、課題がないわけではない。当局は以下のようなケースでの困難を挙げている：

• 複雑な製品の関税分類コード（TARIC）の解釈。
• 混合物中の物質を特定する。
• 加盟国間で一貫したリスクプロファイルを適用する。

場合によっては、有害物質の認証コードなど、基本的なコンプライアンス要件すら欠落していたり、誤って使用されていたりすることもあった。

認証チェック限定的だが明らかになること

登録と規制が取締りの大半を占める一方で、特別な認可を必要とする物質の検査は、関連する21のケースに限られていた。

しかし、このわずかなサンプルの中にも問題は浮かび上がった。約19％のケースで認可要件への不適合が見られ、税関申告の誤りを含めると29％に上った。

事例数が比較的少ないのは、構造的な制約を反映している。認可された物質の多くはニッチなサプライチェーンで使用されており、税関システムは、特に混合物に含まれる場合、それらを特定する能力をまだ十分に備えていない。

それでも規制当局は、特にREACHの認可リストに新しい物質が追加されるにつれて、この分野の重要性が増すと見ている。税関コードの更新が遅れると、施行上の盲点が生じ、非準拠の輸入品がすり抜けられる可能性がある。

より強力な調整と資金調達のための提言

報告書で指摘されたギャップに対処するため、ECHAはECに対し、政策調整と財政支援の両方を強化するよう求めている：

• 貿易対話において、リスクの高い輸入品、特に宝飾品のような違反を繰り返す製品を対象とする。
• 複雑な化学分析に対応する税関検査室への支援を含む、高度な検査能力への資金援助。
• 混合物や高リスク品目のより詳細な分類コードを含む、税関データシステムの改善。
• 輸入業者や税関当局による誤りを減らすため、TARIC認証コードなどの規制コード体系を明確化する。

ECはまた、新たに規制または認可された物質に対応するため、規制データベースの更新を加速するよう求められている。

NEAは、非適合製品が市場に出回るのを防ぐ最も効果的な方法とされる、国境でのリリース前チェックを拡大するよう奨励される。勧告には以下が含まれる：

• リスクに基づく税関審査の利用拡大。
• 税関職員に対する研修と分析ツールへの投資。
• 取締機関と税関当局の協力強化。

また、特にコンプライアンス上のギャップが最も顕著な消費者製品や混合物について、輸入業者を対象とした啓発キャンペーンを強化することが求められている。

企業にとって、このメッセージは明白である。コンプライアンスの責任は輸入業者にある。

ECHAは企業に対し、製品を輸入する前に分析試験報告書などの確固とした文書を確保し、規制当局のガイダンスを積極的に求めるよう助言している。これを怠ると、出荷遅延、市場参入障壁、強制措置のリスクが高まる。

アウトルック輸入業者にとってより厳しい環境

グローバルな化学品や消費財のサプライチェーンで事業を展開する企業にとって、EUの取締りが強化され、コンプライアンスへの期待が高まっているというメッセージは明確だ。

輸入業者はもはや、規制の隙間や取締りの遅れによって非準拠製品が市場に出回ると考えることはできない。税関が最前線の管理ポイントとして機能するようになった現在、コンプライアンス違反はますます、出荷の阻止、商品の破棄、風評リスクを意味するようになっている。

同時に、コンプライアンスの負担は上流からEU域外の輸出業者や製造業者に移ってきており、輸出業者や製造業者は複雑な規制要件に対応しなければならず、そうでなければ世界最大級の市場へのアクセスを失うリスクがある。

EUがその執行モデルを洗練させるにつれ、貿易円滑化と規制管理のバランスがより明確になってきている。規制当局にとっての課題は、合法的な貿易を停滞させることなく、残されたギャップを埋めることである。産業界にとっては、遅れをとらないことが課題である。

ヨーロッパの化学物質規制では、ゲートはまだ開いているが、これまで以上に厳しく監視されている。