グローバルケム米国EPA への産業界の関与が正確なリスク評価を促進する

人の健康や環境に不合理なリスクをもたらす可能性のある化学物質を特定するための米国Environmental Protection Agency(EPA)の取り組みは、長い間、業界のリーダーたちの間で話題となってきた。頻繁に変わる米国政権がその取り組みを揺るがし、リスク評価を面倒で混乱したものにしている。

米国化学工業協会（ACC）の第38回年次世界化学物質規制会議・展示会（GlobalChem）において、業界の専門家であるBeveridge & Diamond, P.C.の主任パートナー、マーク・デュバル氏とOccidental Chemical Corporationのプロダクト・スチュワードシップ・マネージャー、デレク・スウィック氏は、正確なリスク評価を確実にするためには、EPA 、業界が積極的に関与することの重要性を強調した。

リスク判定を理解するTSCA

Toxic Substances Control Act (TSCA)の下、EPA 、人の健康や環境に「不合理なリスク」をもたらす物質を特定することが義務付けられている。物質はケースバイケースで評価されるため、不合理なリスクには明確な定義がない。しかし、以下のようないくつかの要素を用いて評価される：

• 人体へのリスク
• 環境へのリスク
• 被曝人口
• 危険の重大性
• 累積エクスポージャーと累積リスク

不合理なリスクとは別に、EPA 、職業暴露値（OEV）も決定される。デュバルは、OEVの定義について、「労働者や職業上の非使用者が、評価可能なリスクや悪影響を示さないと予想される暴露濃度を示すものである」と述べた。評価可能なリスクには、不合理なリスクと判断される物質よりも多くの物質が含まれるため、業界の多くの人々が必要と考えるよりも保守的な評価につながると述べた。

「これは明らかに不合理なリスクではなく、より保守的な数字だ。「バイデン（EPA ）は一般的に、不合理なリスクではなく、評価可能なリスクという方向に進んでいる。したがって、（トランプ（EPA ）における）不合理なリスクの決定方法には調整の余地がある。

EPA 、トランプ政権の規制に対するアプローチの変更について多くの議論や憶測がなされているが、デュバル氏によると、リスク評価に関しては、政権は多くを語っていないという。トランプ政権はEPA 、リスク評価規則を再検討する予定だと述べているが、その詳細は明らかにされていない。

産業界はどのように関与できるか

今のところ、EPA は、業界のリーダーたちが「過度に保守的な尺度」であると感じている、しばしば最悪のシナリオでOEVを測定しており、業界の多くの人々が「過度に保守的な」リスク評価であるとみなしている。スウィック氏は、正しいデータをEPA に提供し、より正確なリスク評価を開発し、規制が化学物質や産業に与える影響を伝える手助けをするために、同機関とコミュニケーションをとることは業界の責任であると述べた。

「私たち産業界は、私たちの化学物質がどのように規制されているのか、規制に関する物語を語る必要があります。EPA 、EPA 、あなたの化学物質に影響を与えたり、あなたの化学物質を規制したりする大気、水質、廃棄物に関する規制があることを知りませんし、知っていると思い込まないでください」とスウィック氏は言う。「EPAのTSCA オフィスも知らない可能性が高い。私たちは、業界の視点からEPAのTSCA オフィスを教育し、EPA [Connect] the dots across the agency 内部だけでなく、他の連邦政府パートナーも支援する必要があります」。

スウィックのアドバイスに同調するように、デュバルは、出席している業界の専門家たちは、できるだけ早くEPA 、実際のユースケースやエクスポージャーの期待値に関するデータを提供し始めるべきだと提案した。

「アドボカシーをするなら、早ければ早いほどいい。”今こそ、業界が一丸となって、化学物質のリストを見て……そのような情報をEPA に提供し、リスクの確率と発生する危害の深刻さのバランスについて、議会が考えていることを反映した判断を下せるようにする絶好の機会であることを提案したい。”

デュバルは、企業は化学物質のリスク評価に関するデータのプロセスを評価すべきであり、それは完了したもの、進行中のもの、そして最も重要なことは、将来のリスク評価のために優先順位をつけられたものである、と述べた。

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