ケーススタディ3Eがメルク社の複雑な規制環境を迅速かつ正確にナビゲート

メルクは、人と動物の疾病の予防と治療を促進する革新的なヘルスソリューションを開拓する、研究集約型の一流バイオ製薬企業です。北米でミリポア・シグマという名の巨大なライフサイエンス事業を展開するメルクは、溶媒から試薬、伝統的な実験器具、メンブレン、フィルターなど、約30万点に及ぶ製薬・バイオテクノロジー製品の膨大なポートフォリオを管理しています。

2000年以降、メルクの製品ポートフォリオは飛躍的に拡大しました。さらに、グローバルな規制環境は過去10年間で大きく変化し、正確で最新の安全性データシート、オンデマンドのコンプライアンス検証、地域規制に基づく複雑な市場性評価への需要が高まっています。

メルク社は、拡大する製品ポートフォリオ全体にわたってSDSs の作成と管理を合理化し、迅速化するために3E ERC+ を利用しています。また、このツールを活用して、市場性の評価や即席の製品コンテンツの問い合わせも行っています。

「2024年には2000年の300倍の安全データシートを作成することになる。しかし、SDS を処理するチームは、同じ時間で2倍になっただけです。指数関数的な量の増加に対応できるのは、3E ERC+ のルールセットと規制コンテンツのおかげです。”

– アンドレアス・エーラス

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