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2022年8月8日、国家食品医薬品監督庁（Badan Pengawas Obat dan Makana：BPOM）は、健康サプリメントのクレームに関するガイドラインに関する2022年BPOM規則第19号を発行しました。この規則は、インドネシアにおける健康サプリメント製品の透明性、安全性、一貫性、品質基準を確保することを目的としています。 この草案の策定にあたっては、東南アジア諸国連合（ASEAN）の「健康サプリメントのクレーム立証に関するガイドライン」を参考にしました。 この規則は2022年8月8日に施行されました。
3Eレビュー
一般的に、この規制は、企業が健康補助食品に関する主張を行う際に従わなければならない要求事項を定めています。 この規制は、健康補助食品の全般的な側面を対象としており、具体的には、活動の実施、クレームの提供、製品ラベルへの情報の記載などが含まれます。 また、消費者に害を及ぼす可能性のある、誤解を招くような大げさな主張や、健康補助食品の過剰使用を防止することも目的としています。 健康補助食品業界の事業者は、本規則の付属セクションに規定されているベストプラクティスのガイドラインを遵守するものとします。
以下の記事は、同規則の主要な条項の一部です：
- 第2条は、企業が健康食品のパッケージに記載できるヘルスクレームに関する情報を提供します。 健康補助食品を登録する際には、使用したいクレームを提供する必要があります。
- 第3条では、クレームのガイドラインを定めています：
- 基本原則
- クレームの種類と証明
- 主張を裏付ける資料（科学的レビュー／出版物など）
- 第4条では、事業者は明細書とその裏付け書類の妥当性について責任を負うと定めています。
- 第5条では、BPOMはクレームに対する評価手続きを行わなければならないと定めています。
- 第6条では、この規則の施行期間を定めており、発効日から24カ月間となります。
3E分析
健康補助食品の事業者および製造者は、この規制、特に附属書のセクションを確認し、自社製品の主張がこの規制で規定された基準を満たしていることを確認する必要があります。 事業者は、誤解を招く情報や健康補助食品の誤用を避けるため、科学的な文書に裏付けられた正確な情報を提供することが求められています。 すでに流通している健康補助食品は、本規制の施行後24ヶ月以内、または2024年8月8日までに本規制に適合しなければなりません。
