L'Indonésie publie des lignes directrices sur les allégations relatives aux compléments alimentaires

Le 8 août 2022, l’Agence nationale de contrôle des aliments et des médicaments (Badan Pengawas Obat dan Makana (BPOM)) a publié le règlement BPOM n° 19 de 2022 sur les directives relatives aux allégations concernant les compléments alimentaires. Ce règlement vise à garantir la transparence, la sécurité, la cohérence et les normes de qualité des produits de compléments alimentaires en Indonésie. La formulation de ce projet se réfère aux lignes directrices de l’Association des nations de l’Asie du Sud-Est (ANASE) sur la justification des allégations relatives aux compléments alimentaires. Ce règlement est entré en vigueur le 8 août 2022.

Revue 3E

D’une manière générale, ce règlement définit les pratiques que les entreprises doivent suivre lorsqu’elles font des allégations sur les compléments de santé. Le règlement couvre l’ensemble des aspects des produits de santé complémentaires, en particulier la conduite de leurs activités, les allégations et l’inclusion d’informations dans l’étiquetage des produits. Elle vise également à prévenir les allégations trompeuses ou exagérées et/ou la surconsommation de produits de compléments de santé qui pourraient nuire aux consommateurs. Les entreprises de l’industrie des compléments de santé doivent se conformer aux lignes directrices relatives aux meilleures pratiques, telles qu’elles figurent dans la section annexe du présent règlement.

Les articles suivants reprennent certaines des principales dispositions du règlement :

• L’article 2 fournit des informations sur les allégations de santé que les entreprises peuvent faire figurer sur les emballages des compléments de santé. Les allégations qu’ils souhaitent utiliser doivent être fournies lors de l’enregistrement des produits de santé.
• L’article 3 fournit les lignes directrices pour les demandes d’indemnisation, qui comprennent les informations suivantes :
  • Principes de base
  • Type de réclamations et de preuves
  • Documents à l’appui des allégations (par exemple, revues/publications scientifiques)
• L’article 4 précise que les entreprises sont responsables de la validité des déclarations et des pièces justificatives.
• L’article 5 stipule que le BPOM doit effectuer des procédures d’évaluation des demandes d’indemnisation.
• L’article 6 fixe un délai pour l’application de ce règlement, qui sera de 24 mois à compter de sa date d’entrée en vigueur.

Analyse 3E

Les entreprises et les producteurs de compléments de santé devraient examiner ce règlement, en particulier la section annexe, afin de s’assurer que les allégations de leurs produits répondent aux normes stipulées dans ce règlement. Les entreprises sont tenues de fournir des informations exactes, étayées par une documentation scientifique, afin d’éviter les informations trompeuses et l’utilisation abusive des produits de santé. Les produits de compléments de santé qui ont déjà été distribués doivent se conformer à ce règlement dans les 24 mois suivant son entrée en vigueur ou avant le 8 août 2024.