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2022年10月21日、タイ公衆衛生省（MoPH）傘下のタイ食品医薬品局（FDA）は、2022年9月29日付のタイ王室官報で、食品医薬品局の権限に基づく危険物質の製造、輸出入、輸送および使用委託のための所持の基準および方法に関する公衆衛生省の通知（B.E. 2565 (2022)）を公表しました。
同規則は2022年10月22日に発効。
3Eレビュー
2022 年通達は、2011 年通達「公衆衛生省通達 Re：2012年5月15日付B.E. 2555 (2012)「食品医薬品局の権限に基づく危険物質の製造、輸出入、輸送および使用委託のための保有に関する基準および方法について」。
2022年の変更点は、危険物質を取り扱う事業体の安全基準と手順の改善に重点を置いています。 具体的には、有害物質法B.E. 2535(1992) (HS法)および有害物質リスト(HSリスト)に基づき、FDA/MOPHが管理する家庭用および公衆衛生用化学物質の製造業者、輸入業者、輸出業者、保有者に適用されます。 消毒剤、洗浄剤、殺虫剤などの製品に使用される化学物質が含まれます。
届出、登録、認可の手続きが完了すると、タイプ1、2、3の有害物質の製造業者および輸入業者は、以下の義務を遵守しなければなりません：
- 化学物質データの年次報告は、輸入業者および製造業者が行う必要があり、輸入業者および製造業者は、翌年の1月31日までに化学物質データをFDA/MOPHに提出しなければなりません。 必要な情報には、輸入および製造の総量、登録およびライセンス証明書の詳細が含まれます。
- 輸入申告（輸入者のみ）は輸入前に1回必要です。 この情報はFDA輸出入検査部門に提出する必要があります。
- 企業は検査のために記録を保存しなければなりません（最低2年間の記録）。
- GHSに準拠したラベルや安全データシートの整備など、適切なハザードコミュニケーションが求められます。
- その他、化学物質の製造施設、装置、機器、個人保護、化学事故防止、緊急時対応計画などの安全対策が必要です。
背景
HS法第18条により、タイの化学品および化学製品は、HSリストを通じて4つのタイプ/クラスに分類されます。 これらの物質の種類に応じて、タイの6つの当局（省庁）が管理に関わっています。 有害物質を製造、輸入、輸出、輸送、または保有する前に、以下の要件を満たす必要があります：
- タイプ1では、数量と製品情報の通知が必要です。
- タイプ2は届出と製品登録が必要です。
- タイプ3は、届出、製品登録、ライセンス（許可）が必要です。
- タイプ4はすべての活動が禁止されています（一部の例外を除く）。
3E分析
影響を受ける製品の製造業者および輸入業者は、規制の詳細を参照し、自社の製品が新しい要件に適合していることを確認してください。 各規制当局は、届出、登録、許認可手続きについて異なる要件を定めているため、事業者は、各省庁告示や省令などの規則で定められた規制当局が求める具体的な手続きに従うことを強くお勧めします。 この規則では、必要な書式や書類の種類についての詳細を定めています。
