専門家による分析：米国OSHA、GHS改訂第7版に合わせてHazComを改正

(編集部注：3Eは、人々を保護し、製品を保護し、ビジネスの成長を支援することによって、より安全で持続可能な世界を実現するトピックに関する洞察をお客様に提供するために、ニュース報道を拡大しています。 専門家による分析記事は、3Eの専門家、研究者、コンサルタント、および外部のオピニオンリーダーによって作成され、化学物質の使用、製造、輸送、輸出入に影響を与える規制、動向、および勢力を検証します。）

2024年5月20日、米国労働安全衛生局（OSHA）は、危険有害性情報伝達基準（HazCom）（29 CFR 1910.1200）を改正し、分類および表示のための世界調和システム（GHS）第7改訂版（GHS Rev.7）に合わせました。

OSHAは、米国の貿易相手国との要件の整合性を高め、現行規則のいくつかの点を修正または明確にするためにHazCom基準を改正しました。 米国の安全データシート（SDS）とラベルの要件は、GHSの第3次改訂版に合わせられました。 この規制は、GHS改訂第7版と整合し、GHS改訂第8版からいくつかの要素を追加していますが、GHSに含まれていない米国固有の要件も残っています。

この規則は2024年7月19日に発効します。 OSHAは、SDSオーサリングシステムを更新し、新しい物質分類データを受け取り、混合物について検討するためには、必要な変更に時間がかかるというフィードバックがあったため、SDS更新のための移行期間を延長しました。 この更新により、物質については18ヶ月（2026年1月19日）、混合物については3年（2027年7月19日）の経過措置期間が設けられました。

危険度分類

形態の変化と化学反応による危険の包含

今回の更新で最も話題になったのは、使用中の物理的形状の変化や化学反応に起因する危険性を第2項の表示情報に含めることでした。 OSHAは、この情報は常に要求されてきたものであり、SDSやラベルの前面に記載することが重要であると主張し、プロダクトスチュワードシッププログラムの一環としてすでに実施している企業の例を挙げています。 また、使用中にホルムアルデヒドを放出する毛髪製品、セメントやエポキシ製品など、この危険情報をラベルに記載すべき製品の例も指摘しています。

また、反応性化学物質の出発原料として通常使用される化学物質について、起こりうるすべての化学反応と関連する危険性を含めると、第2項の情報が不必要に拡大し、希薄になるとの指摘もありました。 また、使用中に起こりうるすべての化学反応を予測することは期待できないと主張する人もいました。

OSHAは、セクション2の追加情報の作成には、既知の合理的に把握可能な情報のみを使用する必要があり、反応性化学物質のすべての危険有害性を含める必要はないことを明らかにしました。 また、この変更により、化学物質の加熱による熱ハザードや、こぼれた化学物質によるスリップハザードなどの非本質的ハザード情報は要求されないことが明確になりました。 この規則の中で、OSHAは、危険有害性の分類には、化学物質の物理的形状の変化や、既知の、あるいは合理的に予想される用途や適用に伴う化学反応生成物に関連する本質的な危険有害性を含める必要があることを明確にしています。 OSHAは、使用中に発生する既知の中間体、副生成物、分解生成物を危険有害性分類で扱う必要があると指摘しました。

OSHAは、製造業者や輸入業者が川下におけるすべての用途を把握しているわけではないものの、既知または予見可能な危険には対処しなければならないことを認めています。 OSHAはこの分類情報をSDSのセクション2に記載するよう求めていますが、情報の開示方法については規定していないため、SDS作成者にはある程度の裁量権が与えられています。

可燃性ガス

今回の更新で、OSHAは可燃性ガスのサブカテゴリー1Aと1Bを採用し、可燃性エアロゾルをカテゴリー1から3を含むエアロゾルに変更し、減感爆薬のカテゴリー1から4を採用しました。 現在の発火性ガスのクラスは、可燃性ガスのクラスでカバーされています。 OSHAは、GHS改訂第8版のカテゴリー1から3までの圧力下の化学物質を採用しました。 また、可燃性粉塵の定義も追加されました。

呼吸器官に有害な微粒子および物質

OSHAは、迷惑な微粒子は、化学物質製造者が、物理的、健康上の危険または可燃性粉塵の危険のような他の危険をもたらさないことを証明できる場合にのみ、適用範囲から除外されるという明確化を追加しました。

付属書 A（健康への有害性）では、OSHA は GHS Rev. 7 のすべての危険有害性分類を採用し、さらに GHS に記載されていない危険有害性（呼吸器への腐食性、誤嚥性、他に分類されていない危険有害性など）を追加しています。 OSHAは、危険有害性のクラスとカテゴリの定義を更新し、GHS改訂第7版で行われたその他の管理上の変更を採用しました。 改正された規制では、急性毒性試験で呼吸器官への腐食性が示された場合、急性毒性に分類されるだけでなく、腐食性が致死につながる場合はそのように表示しなければならないなど、いくつかの変更が明確になりました。 呼吸器官への腐食が致死に至らない場合は、吸入した場合、呼吸器官への腐食性を腐食性ピクトグラムで表示し、STOT SE Cat 1 または 2 に分類する必要があります（3 ではありません）。 皮膚や眼を腐食する混合物については、呼吸器の腐食が致死につながる可能性があるかどうかを専門家の判断で決定し、上記の分類規則に従ってください。

ラベリング

OSHAは、GHS改訂第7版に合わせて危険有害性と予防的フレーズを更新しました。 この変更は、多くのクラスやカテゴリーのラベリングに影響します。 OSHAはまた、可燃性粉塵、単純窒息性物質、呼吸器系に腐食性のある化学物質に対する危険・予防フレーズも指定しています。

同庁は、流通・販売される方法で包装・表示された製品に新しい情報を再表示することを義務付けないなど、表示に関するいくつかの変更を行いました。 ただし、化学物質の製造業者または輸入業者は、個々の容器の最新のラベルを貨物に添付する必要があります。

OSHAはまた、小型ラベルに関する過去のガイダンスを成文化しました。 100ml未満および3ml未満の容器で、引き出し式、折り返し式、またはその他のラベルを使用して必要なラベル情報をすべて記載することが実行不可能な場合は、ラベル表示要件が軽減されます。 ただし、外箱には必ずラベルを貼付してください。

安全データシート

OSHAはSDS要件にいくつかの変更を加えました。 その主張が裏付けられ、危険性が開示されている場合、危険成分の正確な濃度または濃度範囲は企業秘密として保持される可能性があると規定しました。 危険な成分の濃度も秘密にすることができますが、SDSにはカナダ危険物規則書で指定されているのと同じ所定の濃度範囲を使用する必要があります。 また、有害成分のCAS番号が入手できない場合や企業秘密の場合は、一意の識別子とその出典を示す必要があることも明記されました。

SDSのその他の変更点には、セクション9で要求される物理化学的特性をGHSに合わせることが含まれます。 特性の名称が変更され、粒子特性などの新しい特性がいくつか追加されましたが、OSHAは、蒸発率や臭気閾値などの特性が利用可能な場合は、SDSに記載する必要があることを明確にしました。

ハザードコミュニケーション基準の変更は重要です。 危険有害性のクラス、カテゴリー、危険性、および予防措置の文言の変更により、ほとんどのSDSとラベルの変更が必要になると予想されます。

製造業者と輸入業者は、化学物質に適用される危険有害性のクラスとカテゴリーを評価、決定し、その情報をSDS、ラベリング、トレーニングで雇用者と従業員に伝えなければなりません。

企業は、移行期間の終了前に、この変更点を検討し、SDSとラベルを改訂する計画を立て始める必要があります。 OSHAはまだウェブサイトの要約文書をすべて更新していませんが、追加情報やガイダンスを掲載する意向を表明しています。

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著者テリー・ウェルズは3Eのレギュラトリー・リサーチ担当アソシエイト・ディレクター。 コンピューターソフトウェア業界で経験を積んだ製品安全スペシャリスト。 製品コンプライアンス、危険有害性情報伝達、製品安全に長けた強力な業務プロフェッショナルです。