L'EFSA publie une déclaration sur la sécurité du cannabidiol en tant que nouvel aliment

Le 7 juin 2022, l’Autorité européenne de sécurité des aliments a publié une déclaration qui résume l’état des connaissances sur la sécurité de la consommation de cannabidiol (CBD) et souligne les domaines dans lesquels des informations supplémentaires sont nécessaires.

Le CBD est une substance qui peut être extraite de la marijuana (Cannabis sativa). Il peut également être créé chimiquement. En 2020, l’Union européenne a décidé que le CBD ne devait pas être considéré comme un stupéfiant, tel que défini dans la Convention unique sur les stupéfiants de 1961. À la lumière de cette nouvelle classification, la Commission européenne (CE) a déterminé que le CBD pouvait être considéré comme un nouvel aliment (NA) si d’autres conditions relatives à la définition de l’aliment sont remplies.

Suite à cette décision, la CE a reçu plus de 150 demandes pour la CDB en tant que FN. Le groupe scientifique de l’EFSA sur la nutrition, les nouveaux aliments et les allergènes alimentaires (groupe NDA), dans le cadre de ses fonctions au titre du règlement 2015/2283/UE sur les nouveaux aliments, évalue actuellement 19 demandes qui autoriseraient le CBD en tant que nouvel aliment. Au cours de ce processus d’évaluation, le groupe d’experts de l’AMM a identifié des lacunes importantes dans les données relatives à la sécurité du CBD en tant que FN. Le groupe d’experts de la NDA a déterminé que ces lacunes doivent être résolues avant qu’il ne puisse émettre une conclusion sur la sécurité du CBD en tant que FN. Les lacunes en matière de données sont les suivantes :

• Aucun niveau d’effet indésirable observé (NOAEL) n’a été identifié à partir d’études antérieures sur le CBD à des doses thérapeutiques.
• Clarification des effets sur le métabolisme des médicaments
• Examen de la toxicocinétique dans différentes matrices
• Clarification des effets du CBD sur le foie, le tractus gastro-intestinal, le système endocrinien, le système nerveux et les fonctions psychologiques

En raison des incertitudes importantes et des lacunes dans les données concernant l’utilisation du CBD en tant que FN, le groupe d’experts de l’AMM a conclu que la sécurité du CBD ne pouvait pas être établie pour l’instant.

Bien que de nombreuses études humaines aient été menées sur la sécurité de l’utilisation d’un médicament à base de CBD appelé Epidyolex, qui traite les épilepsies réfractaires, l’utilisation du CBD en tant que FN n’est pas aussi bien comprise. L’utilisation d’Epidyolex peut entraîner certains effets indésirables, qui sont tolérés lorsque les avantages l’emportent sur les risques. Ce type d’effets indésirables n’est cependant pas acceptable lorsque l’on considère le CBD comme une FN. Par conséquent, même si la CE a déterminé que le CBD pouvait être considéré comme une FN, sa sécurité doit encore être évaluée par l’EFSA. L’EFSA ne sera pas en mesure de déterminer la sécurité du CBD en tant que FN tant que les lacunes en matière de données mentionnées ci-dessus n’auront pas été comblées.