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Le Centre national chinois pour l’évaluation des risques en matière de sécurité alimentaire (CFSA) a publié une invitation à répondre à la proposition d’approbation de trois nouveaux additifs alimentaires, dont le 2′-Fucosyllactose,2′-FL (关于公开征求2′-岩藻糖基乳糖等3种食品添加剂新品种意见) le 23 août 2023.

La consultation publique sur la proposition sera ouverte jusqu’au 18 septembre 2023.

Revue 3E

La proposition, une fois adoptée, approuverait le nouvel additif alimentaire suivant :

  • 2′-Fucosyllactose (2′-岩藻糖基乳糖), provenant de Corynebacterium glutamate ATCC 13032 (谷 氨 酸 棒 状 杆 菌ATCC 13032), fourni par Pseudopedobacter saltans (盐渍假杆菌)

La proposition élargirait le champ d’utilisation de deux additifs alimentaires autorisés :

  • L-Alanine (L-丙氨酸), autorisée en tant qu’exhausteur de goût dans le jus, avec une limite maximale d’utilisation de 6 g/kg
  • Alginate de propylène glycol (海藻酸丙二醇酯), autorisé comme épaississant dans les nouilles en cellophane et les perles de tapioca, avec une limite d’utilisation maximale de 1,5 g/kg.
    Une fois la proposition adoptée, ces trois additifs alimentaires seront autorisés à des fins d’utilisation désignée en Chine, à condition qu’ils soient conformes à toutes les restrictions et spécifications de qualité prévues par la proposition.

Informations générales

Les nouveaux additifs alimentaires sont ceux qui ne figurent pas dans le document GB 2760 et qui ne sont pas non plus approuvés par les annonces publiées par la Commission nationale de la santé (NHC), ou les additifs approuvés qui sont destinés à de nouvelles utilisations en dehors du champ d’application autorisé. Les fabricants, vendeurs, utilisateurs ou importateurs de nouveaux additifs alimentaires doivent demander l’autorisation du NHC pour ces nouveaux additifs alimentaires et soumettre les dossiers suivants :

  • Nom de l’additif alimentaire, fonctions, quantité utilisée et champ d’application
  • Matériel prouvant la nécessité technique et l’effet d’utilisation
  • Spécifications de qualité, méthode de fabrication et méthode d’essai de l’additif alimentaire
  • Documents d’évaluation de la sécurité, y compris les matières premières, les sources, les propriétés chimiques et physiques, les méthodes de fabrication, les évaluations toxicologiques et les rapports d’essai sur les normes de qualité.
  • Étiquettes, fiches d’instructions et échantillons de l’additif alimentaire
  • Autres documents prouvant que la fabrication et l’utilisation de l’additif alimentaire sont autorisées dans d’autres pays (région) ou par des organisations internationales.
  • Les entreprises qui demandent de nouvelles utilisations pour ces additifs alimentaires approuvés sont dispensées de soumettre les documents d’évaluation de la sécurité.

Les importateurs chinois qui introduisent une demande pour de nouveaux additifs alimentaires importés pour la première fois doivent également soumettre les documents supplémentaires suivants :

Documents prouvant que la fabrication ou la vente de l’additif alimentaire est autorisée dans le pays (région) exportateur, délivrés par les autorités gouvernementales.
Documents délivrés par le pays (région) de fabrication étranger qui certifient l’inspection ou la reconnaissance de l’entreprise de fabrication.
Les entreprises doivent faire une demande d’approbation par le biais de la plateforme en ligne de la NHC. Une fois que le nouvel additif alimentaire est examiné et approuvé, le NHC fait des annonces publiques qui approuvent officiellement la substance, en imposant des normes et des restrictions alimentaires désignées. La CFSA chinoise examinera la demande d’approbation au nom de la NHC.

Il est conseillé aux entreprises de consulter les réglementations suivantes concernant les exigences d’approbation et de conformité des nouveaux additifs alimentaires en Chine :

  • Loi sur la sécurité alimentaire (食品安全法)
  • Règles d’application de la loi chinoise sur la sécurité alimentaire (食品安全法实施条例)
  • Mesures de gestion des nouveaux additifs alimentaires (食品添加剂新品种管理办法)
  • Règles relatives à l’application et à l’examen des nouveaux additifs alimentaires (食品添加剂新品种申报与受理规定)

Le texte des règlements mentionnés ci-dessus est fourni dans le module Texte intégral d’Insight for Chemicals pour que les entreprises puissent le consulter. Si seule la version chinoise est fournie, les entreprises peuvent demander la traduction anglaise à l’adresse Support@3eco.com.

Analyse 3E

Les entreprises actives dans l’industrie alimentaire doivent savoir que la Chine a récemment publié une proposition visant à approuver un nouvel additif alimentaire et à étendre le champ d’utilisation de deux additifs alimentaires approuvés. Il est recommandé aux parties concernées d’examiner la proposition (voir le document connexe) et de soumettre leurs commentaires à zqyj@cfsa.net.cn à la CFSA avant le 18 septembre 2023.

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