La FDA américaine demande l'abrogation de la réglementation sur les additifs colorants à base de dioxyde de titane

Le 3 mai 2023, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé le dépôt d’une demande d’autorisation d’additifs colorés en vertu de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (Federal Food, Drug, and Cosmetics Act) afin d’abroger la réglementation relative aux additifs colorés pour le dioxyde de titane à l’article 73.575 (21 CFR 73.575), qui autorise l’utilisation du dioxyde de titane dans les denrées alimentaires. La pétition a été déposée le 14 avril 2023 par l’Environmental Defense Fund, le Center for Environmental Health, le Center for Food Safety, le Center for Science in the Public Interest et l’Environmental Working Group. Les commentaires sur cette pétition sont attendus pour le 3 juillet 2023.

Revue 3E

Le dioxyde de titane est un minéral naturel blanc et opaque qui existe sous plusieurs formes cristallines. En raison de sa blancheur éclatante, il est utilisé dans de nombreux produits tels que les peintures, les revêtements, les papiers, les encres, les dentifrices, les poudres pour le visage et les colorants alimentaires. Cependant, la substance est également potentiellement toxique. Le Centre international de recherche sur le cancer classe le dioxyde de titane dans le groupe 2B des substances cancérogènes, c’est-à-dire “cancérogènes possibles pour l’homme”, sur la base d’études menées sur des rats ayant inhalé la substance.

En raison des inquiétudes suscitées par cette substance, l’Union européenne et le Conseil de coopération du Golfe interdisent déjà le dioxyde de titane. En effet, les pétitionnaires citent dans leur pétition l’avis de l’Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) intitulé “Safety Assessment of Titanium Dioxide (E171) as a Food Additive” (Évaluation de la sécurité du dioxyde de titane (E171) en tant qu’additif alimentaire), qui a été publié en mai 2021. Ils affirment que l’utilisation prévue de cet additif coloré ne répond plus à la norme de sécurité prévue par le règlement 21 CFR 70.3(i). La pétition demande à la FDA d’abroger la section 73.575 afin de ne plus autoriser l’utilisation du dioxyde de titane dans les aliments.

De plus amples informations sur cette pétition sont disponibles sur le site web du Federal Register.

Analyse 3E

La FDA sollicite des commentaires, des données scientifiques supplémentaires et d’autres informations relatives à cette pétition. Les commentaires doivent être soumis avant le 3 juillet 2023 via le portail Federal eRulemaking en utilisant le numéro de dossier FDA-2023-C-1487.

Les observations écrites doivent mentionner le numéro de dossier et peuvent être envoyées par la poste à l’adresse suivante

Personnel chargé de la gestion des dossiers (HFA-305)
Food and Drug Administration (Administration des aliments et des médicaments)
5630 Fishers Lane, Rm. 1061
Rockville, MD 20852